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                  歡迎訪問!中國科學技術大學附屬第一醫院西區 安徽省腫瘤醫院
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                  10.RANKL3期招募

                  發布時間:2020-07-07閱讀次數:

                  安徽省腫瘤醫院近期開展一項多中心、隨機、雙盲、平行對照評價重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(MW032)與地舒單抗(Xgeva®)在實體瘤骨轉移患者中有效性和安全性期臨床研究,現向社會公開招募實體瘤骨轉移患者,凡經免費體檢符合要求的受試者有機會參與到該項臨床研究中。

                   

                  【試驗藥物簡介】

                  本試驗用藥是參照地舒單抗(Xgeva®)研發的重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液,通過抑制破骨細胞的成熟、分化和功能,減少骨吸收和骨破壞,增加骨礦物質密度改善實體瘤骨轉移患者的生存期和骨相關事件

                   

                  【試驗目的】

                  評價重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(MW032)與地舒單抗(Xgeva®)在實體瘤骨轉移患者中有效性和安全性。

                   

                  【試驗設計】

                  試驗分期:III

                  設計類型:平行對照

                  隨機化:隨機

                  盲法:雙盲

                  試驗范圍:國內試驗

                   

                  【基本條件】

                  受試者必需符合下列所有標準才能入選

                  1)經過病理學檢查證實的惡性腫瘤患者(血液腫瘤除外);

                  2)根據《惡性腫瘤骨轉移及骨相關疾病臨床診療專家共識(2014)》,經影像學(骨X線、CT掃描或磁共振掃描)或病理學(骨活檢)診斷的全身至少一處骨轉移(簽訂知情同意書之前的3個月內檢查均可);

                  3)男女不限,年齡≥18周歲;

                  4)入組時ECOG體能狀況評分012

                  5)自愿參加本臨床研究并簽署知情同意書,愿意依照試驗方案規定完成試驗。

                   

                  【排除標準】

                  1)已知有腦轉移。

                  2)口腔、牙疾病:以往或當前有頜骨骨髓炎或頜骨壞死的證據;急性牙或下頜疾病,需要口腔手術;計劃行牙科有創手術;牙科或口腔手術未愈。

                  3)既往接受過地舒單抗(Denosumab)治療。

                   

                  【您的獲益】本研究藥物可能會緩解您的病情,也可能不會;希望從本研究中得到的信息在將來能夠使與您病情相同的病人獲益。

                  【報名方式】

                  請聯系腫瘤內科室周老師/韓助理

                  咨詢電話(微信)號:0551-65327646/18652057972 ;咨詢QQ號:NA

                  我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密,您的參與將會對醫學科學的進步作出貢獻。我們熱誠歡迎您的報名及參與。

                   

                  安徽省腫瘤醫院

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